• 12-042020
  • “柏家动态”默沙东新药在华上市 HIV口服“疫苗 <<返回

      2020-11-24 SEL-212进入III期临床试验 三生制药获400万美元里程碑付款(美通社)

      11月23日,三生制药宣告,其配合伙伴Selecta已代外Sobi发展组合疗法SEL-212用于慢性难治性痛风的第III期临床试验,并向三生制药支出400万美元的里程碑付款。SEL-212包罗pegsiticase和ImmTOR免疫耐受平台,它可以历久限定血清尿酸,消重免疫原性,而且应允每月反复给药。

      2020-11-27 安进和百济神州配合的“打针用倍林妥莫双抗”邦内上市申请即将获批(智通财经)

      11月27日报道,安进的“打针用倍林妥莫双抗”正在邦内上市申请进入正在审批状况,近期即将获批。凭据此前安进和百济神州的配合,该种类正在中邦上市后的贸易化将由百济负担。据悉,倍林妥莫双抗(Blinatumomab)可以通过将肿瘤细胞上的 CD19 卵白呈递给 T 细胞特异外达的 CD3 卵白,分分彩注册进而激活免疫编制识别并杀灭肿瘤细胞。目前海外曾经获批诊治复发/难治性 B 细胞前体急性淋巴细胞白血病(ALL)。

      2020-11-26 雅培主动召回质料隐患产物 召回品级为三级(新浪医药信息)

      即日,雅培交易(上海)有限公司叙述,因为涉及特定型号、特定批次产物能够存正在RLU信号消重,最终导致叙述结果谬误的题目。出产商Abbott GmbH& Co. KG对EB病毒壳抗原IgM抗体校准品ARCHITECT EBV VCA IgMCalibrator(注册证号:邦械注进)主动召回。召回级别为三级。

      2020-11-27 赛诺菲Sarclisa诊治众发性骨髓瘤获NICE接济 临床应用仍未获批(新浪医药信息)

      据英邦媒体11月26日报道,英邦邦度卫生与临床优化咨询所(NICE)已接济赛诺菲Sarclisa (isatuximab)用于四线诊治众发性骨髓瘤(MM)患者。正在药品本钱监禁者颁布最终指南后,患有难治性MM患者将正在英格兰和威尔士的邦度医疗办事体例(NHS)上取得这种新的诊治方式。据报道,Sarclisa的应用目前正在英邦NHS的通例资金中仍没有取得答应。

      2020-11-26 每周打针一次,诺和诺德长效胰岛素正在中邦获批临床(医药观澜)

      中邦邦度药监局药品审评中央(CDE)最新公示,诺和诺德(Novo Nordisk)的周胰岛素制剂icodec胰岛素打针液正在中邦获批临床,拟用于诊治糖尿病。凭据公然材料,这是一种正在研长效本原胰岛素仿佛物,半衰期约一周。

      2020-11-27 默沙东抗艾滋病新药众拉韦林正在中邦获批上市(中金正在线日,中邦邦度药监局最新公示,默沙东公司斥地的艾滋病病毒濡染诊治药物众拉韦林片新药上市申请取得答应。据悉,众拉韦林是由默沙东公司斥地的一种逐日一次的口服更始非核苷逆转录酶胁制剂。此次正在中邦取得答应上市的是众拉韦林单药片剂,该上市申请曾被CDE纳入优先审评。

      2020-11-29 肝细胞癌(HCC)新药!武田口服酪氨酸激酶胁制剂Cabometyx(卡博替尼)获日本答应!(生物谷)

      11月29日讯,Exelixis公司即日宣告,其日本配合伙伴武田制药(Tekada)已取得日本厚生劳动省(MHLW)答应,正在日本出产和发卖靶向抗癌药Cabometyx(cabozantinib,卡博替尼),用于先前编制诊治后病情发达的不行切除性肝细胞癌(HCC)患者的诊治。

      2020-11-23 帕金森新药!住友制药新型阿扑吗啡舌下薄膜APL-130277再次申请美邦上市,专治OFF事变!(生物谷)

      11月23日讯,日本住友制药美邦子公司Sunovion Pharma公司即日宣告从头向美邦食物和药物治理局(FDA)提交了阿扑吗啡舌下薄膜(apomorphine sublingual film,APL-130277)的新药申请(NDA),用于诊治帕金森病(PD)患者履历的运动症状震撼(motor fluctuations,即:OFF episodes,“OFF”事变)。2016年8月,FDA授予了APL-130277急迅通道身分。

      2020-11-27 美敦力大中华区总裁顾宇韶:四大政策聚焦更始 实行共赢(中邦经济网)

      11月27日讯,11月27日,中邦医疗东西财富峰会暨2020邦药东西生态大会正在武汉进行。美敦力高级副总裁兼大中华区总裁顾宇韶正在中心为“根植中邦 更始共赢”的核心演讲中示意,异日美敦力将以加快市集准入、深化市集开展、鞭策本土修设、赋能本土更始四大政策加快开展,并示意等待和全体行业正在各个代价链上开展深切配合。

      2020-11-24 信达生物阿达木单抗生物仿佛药斩获第4个合适症!(医药观澜)

      11月23日,信达生物宣告,其重组人抗肿瘤坏死因子-α(TNF-α)单克隆抗体药物苏立信(阿达木单抗打针液)正式取得中邦邦度药品监视治理局(NMPA)答应,用于诊治众合节型少小特发性合节炎。这是苏立信获批的第4个合适症,此前该产物还获批用于类风湿合节炎、强直性脊柱炎和银屑病。

      新闻泉源:美通社、智通财经、新浪医药信息、医药观澜、中金正在线、生物谷、中邦经济网等