• 02-112021
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      2021年1月23日,和黄医药自立研发的改进肿瘤药苏泰达®(索凡替尼胶囊)正在北京、上海和广州三地以“线下+线上”联动的形式举办了上市会,与此同时,盘绕索凡替尼的“苏达再造患者援助项目”正式启动。

      关于企业来说,药品获批仅是一个起始,之后的贸易化结构、药物经济学测算、本钱市集的融资都要被研讨正在内。

      此日,和黄医药自立研发的改进肿瘤药苏泰达®(索凡替尼胶囊)上市会正在北京、上海和广州三地谨慎举办,浩瀚专家学者以“线下+线上”联动的形式,合伙睹证了苏泰达®上市。

      和黄中邦医药科技有限公司与创响生物(Inmagene Biopharmaceuticals)今日告示杀青战术配合,以进一步开垦由和黄医药发明的四款用于诊治众种免疫性疾病的候选药物。

      和黄医药的首席推行官贺隽显示:“咱们很欣喜和黄医药不妨告终这一强大里程碑。分分彩注册索凡替尼是咱们首 个独立达成开垦的自立研发改进肿瘤药物,此次获批是对咱们自立研发才略的有力注明。”

      和黄中邦医药科技有限公司(简称和黄医药或Chi-Med)(纳斯达克/伦敦证交所: HCM)告示已先河向美邦食物药品监视解决局(FDA)滚动提交索凡替尼用于诊治胰 腺和非胰 腺神经内渗出瘤(NETs)的新药上市申请(NDA)的第一局部,并策划于2021年上半年达成新药上市申请提交。

      克日,和黄医药1类新药「索凡替尼胶囊」的上市申请(闭联受理号为CXHS1900034)进入行政审批阶段,这意味着继呋喹替尼之后,和黄医药第二款新药即将正在邦内获批上市。

      新基地二期工程希望拓展到大分子化合物临盆,目前,和黄医药对外颁布的管线仍以小分子靶向药为主。

      上海基地将成为和黄医药最大的临盆措施。和黄医药目前于姑苏具有GMP认证制剂临盆措施,担任临床供药及爱优特®(呋喹替尼胶囊)的贸易供应。

      和黄医药颁布了索凡替尼最新III期查究结果,与安抚剂组比拟,索凡替尼将患者的中位无起色存在期提升了3倍,客观缓解率为19.2%,84%的胰 腺神经内渗出瘤患者告终减瘤获益,疾病起色危机降落66%。

      和黄中邦医药科技有限公司今日告示已收到由欧洲药品解决局(“EMA”)的人用药品委员会(“CHMP”)供给的索凡替尼用于诊治晚期神经内渗出瘤(“NET”)患者的科学发起。

      日前,和黄中邦医药科技有限公司(下称和黄医药)颁布2019年财政事迹,财报显示,公司年收入2.049亿美元,同比降落4.3%,归母净损失1.06亿美元,现金持有量为2.17亿美元。

      和黄中邦医药科技有限公司今日告示索凡替尼以晚期胰 腺神经内渗出瘤为顺应症的III 期环节性查究SANET-p 预设的中期判辨已由该查究独立数据监察委员会(“IDMC”)达成。

      2019年12月12日,邦度药品监视解决局药品审评核心(CDE)官网公示,和记黄埔医药(上海)有限公司(简称“和黄医药”)的索凡替尼(Surufatinib)被纳入拟优先审评种类,这是和黄医药第二个即将获批上市的产物。

      索凡替尼是邦内首个因疗效太好提前终止临床试验的改进药,用于诊治晚期非胰 腺神经内渗出瘤(NET),开启了邦内靶向诊治非胰 腺神经内渗出瘤的时期。

      礼来制药(“礼来”)联袂和黄中邦医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)合伙告示:邦度医疗保证局(“医保局”)将诊治晚期结直肠癌的邦度1类靶向抗癌药物爱优特®(呋喹替尼胶囊)纳入2019年版邦度基础医疗保障药品目次乙类畛域。

      和黄中邦医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)26日告示索凡替尼获美邦食物药品监视解决局(“FDA”)授予孤儿药资历用于胰 腺神经内渗出肿瘤(“NET”)的诊治。

      和黄中邦医药科技有限公司(简称“和黄医药”)此日告示,美邦FDA已授予Surufatinib(索凡替尼)用于诊治胰 腺神经内渗出肿瘤(NET)的孤儿药称呼。

      11月13日,NMPA受理承办了和黄医药提交的索凡替尼胶囊1类新药上市申请,拟用于晚期非胰 腺神经内渗出瘤的诊治,这是邦内神经内渗出瘤(NET)诊治范畴首个申报上市的邦产靶向药物。

      2019年11月11日,和黄中邦医药科技有限公司(简称“和黄医药”或“Chi-Med”)告示,中邦邦度药品监视解决局(NMPA)已受理索凡替尼(surufatinib)用于诊治晚期非胰 腺神经内渗出瘤的新药上市申请(NDA)。