• 06-162020
  • 大连市市场监督管理局发布2019年药品医疗器械典 <<返回

      经抽查检修,庄河市大郑镇钟屯村卫生室操纵的“清火片”质料分歧适规矩。经查,该卫生室操纵的劣药系从沈阳诺亚医药有限公司购进,购进数目20盒,已完全操纵,该卫生室实践了检查等统治。该卫生室操纵劣药的作为违反了《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第四十九条第一款、第三款、第(六)项的规矩,凭借《中华邦民共和邦药品统治法执行条例》第七十五条的规矩,庄河市商场囚禁局凭借《合于药品统治法药品统治法执行条例“违法所得”题目的批复》(邦食药监法[2007]74号)予以当事人充公违法所得

      大连爱瑞视眼科诊一切限公司,正在没有赢得“医疗工具许可证”的情景下,对顾客购置的“角膜塑形硬性透气接触镜”举行了售后效劳,为其退换了镜片,该镜片是三类医疗工具。

      当事人的上述作为,违反了《医疗工具监视统治条例》第三十一条的规矩,属于未经许可从事第三类医疗工具谋划举止的违法作为。凭借《医疗工具监视统治条例》第六十三条第一款第三项、《辽宁省食物药品监视统治周围楷模行政处置裁量权措施》第十五条第一款第(二)、(四)、(六)项和辽宁省食物药操行政处置裁量基准(医疗工具)的规矩,西岗区商场囚禁局责令当事人改革违法作为并对当事人作出罚款邦民币5000元处置。

      辽宁御旋堂医药连锁有限公司大连孛兰大药房未遵从《药品谋划质料统治楷模》谋划药品案

      2019年10月16日,法律职员对辽宁御旋堂医药连锁有限公司大连孛兰大药房执行现场搜检,察觉当事人存正在:无法供应备份的阴凉柜电子数据;迫近窗户柜台里的药品被阳光直射;“蒲地蓝消炎口服液”属于处方药,与非处方药搀和摆放;“伊可新维生素AD滴剂”贮存条件正在阴凉(不凌驾20℃)干燥处存储,被摆列正在货架上未放入药品阴凉柜内,现场温湿度计显示温度为21℃;执业药师未正在岗履职等题目。法律职员马上下达《责令改革知照书》(大普市监药品责改[2019]49号),2019年10月30号,普兰店区商场囚禁局法律职员对当事人举行复核搜检,当事人一面题目未被改革。当事人的上述作为违反了《中华邦民共和邦药品统治法》第十六条、《药品谋划质料统治楷模》第一百四十二条、第一百六十一条第一款第(一)项和第(三)项的规矩,组成了违反药品谋划质料统治楷模谋划药品违法作为。凭借《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第七十八条的规矩,普兰店区商场囚禁局对当事人作出破产整理3天,并处置款9600元的行政处置。

      瓦房店市核心病院操纵的白薇(批号:150801),经辽宁省药品检修检测院检修,结果为【性状】、【区别】项下“应检出白薇”、【搜检】项下“杂质”分歧适规矩。经视察,该病院从合法渠道购进药品,实践了验收等使命,单子等原料完满。该作为违反了《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第四十八条第一款、第二款(二)项“有下列情景之一的,为假药:……(二)以非药品充作药品或者以他种药品充作此种药品的。”的规矩,凭借《中华邦民共和邦药品统治法执行条例》第七十五条的规矩,瓦房店市商场囚禁局予以充公假药白薇850克、充公违法所得84.04元的行政处置,该案件涉假相合题目,已移送公安部分。

      2018年11月1日,法律职员对长海县某药房平时监视搜检中察觉,该药房购进药品未笔笔索要发票、未操纵企图机体系对药品举行购销存统治和养护以及未凭处方发卖处方药“复方甘草片”的作为,该作为违反了《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第十六条第一款、《药品畅通监视统治措施》第十八条第一款的规矩,凭借《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第七十八条、《药品畅通监视统治措施》第三十八条第一款的规矩马上予以该药房责令改革并警卫的处置。2019年1月22日,正在对该药房举行复核搜检时察觉,该药房仍存正在未凭处方发卖处方药“复方甘草片”的作为。长海县商场监视统治局于2019年1月22日对该药房涉嫌未凭处方发卖处方药“复方甘草片”案立案视察,凭借《药品畅通监视统治措施》第三十八条及《辽宁省食物药品监视统治体系楷模行政处置裁量权措施》干系规矩,予以该药房罚款500元的行政处置。

      大连长兴岛经济区长兴岛供职处俊丰内科诊所操纵的红花(批号:171201),经大连市药品检修所检修,察觉一面虫蛀,有活虫,分歧适规范规矩。该作为违反了《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第四十九条第一款、第三款第(六)项的规矩。按照《中华邦民共和邦药品统治法》第七十四条的规矩,长兴岛区商场囚禁局予以当事人充公发卖红花违法所得120元、处违法发卖红花货值金额(200元)3倍罚款600元的行政处置。

      2019年4月11日,法律职员对大连市旅顺口区华宝堂大药房举行平时监视搜检,察觉该药房谋划的“复方丹参滴丸”等四种药品不行供应供货商天禀证实资料、药品随货同行单及发票等,为从犯警渠道购进的药品。该作为违反了《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第三十四条的规矩,凭借《中华邦民共和邦药品统治法》(2015改正)第七十九条的规矩,旅顺口区商场囚禁局予以大连市旅顺口区华宝堂大药房充公违法购进的药品14盒、处以违法购进药品货值金额4倍罚款1092元。