• 01-252021
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      检测项目:干净间的尘土粒子数、重降菌、浮逛菌、压差、换气次数,风速、新风量、照度、噪声、温度、相对湿度等。

      5《医药工业干净室(区)悬浮粒子的测试手段》GB/T16292-2010

      注:(1)正在静态前提下干净室(区)监测的悬浮粒子数、浮逛菌数或重降菌数必需合适法则。测试手段应合适现行***轨范《医药工业干净室(区)悬浮粒子的测试手段》GB/T16292、《医药工业干净室(区)浮逛菌的测试手段》GB/T16293和《医药工业干净室(区)重降菌的测试手段》GB/T16294的相合法则;

      (2)氛围干净度100级的干净室(区)应对大于等于5μm尘粒的计数众次采样,当大于等于5μm尘粒众次产生时,可能为该测试数值是牢靠的。分分彩注册

      (3)干净室(区)的温度和湿度,应合适下列法则:分娩工艺对温度和湿度无奇特请求时,干净室(区)温度应为18~26℃,相对湿度应为45%~65%

      (4)区别氛围干净度等第的干净室(区)之间以及干净室(区)与非干净室(区)之间的氛围静压差不应小于5Pa,干净室(区)与室外大气的静压差不应小于10Pa。

      2)辅助事务室、走廊、气闸室、职员净化和物料净化用室的照度值不宜低于150lx。

      (6)非单向流干净室(区)的噪声级(空态)不应大于60dB(A),单向流和搀和流干净室(区)的噪声级(空态)不应大于65dB(A)。